Слушания по проекту Федерального закона «Технический регламент о безопасности изделий медицинского назначения»

нной палате РФ состоялись общественные слушания, посвященные обсуждению проекта Федерального закона «Технический регламент о безопасности изделий медицинского назначения». 24 августа 2009 года в Торгово-промышленной палате Российской Федерации состоялись общественные слушания, посвященные обсуждению проекта Федерального закона «Технический регламент о безопасности изделий медицинского назначения». Мероприятие было организовано Комитетом ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и с Комиссией РСПП по индустрии здоровья.

Слушания открыл председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности - Валерий Иванович Сергиенко. После короткого вступительного слова он передал слово ведущему - Президенту Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики Алексею Михайловичу Егорову. А.М.Егоров обратил внимание присутствующих на необходимость принятия окончательного решения по концептуальным положениям предлагаемого законопроекта и согласованию с заинтересованными ведомствами. 

С основным докладом выступил руководитель группы разработчиков Алексей Юрьевич Волков. В своем докладе он изложил основные положения проекта закона, а также обрисовал те проблемные вопросы, которые еще необходимо решить при доработке документа. Кроме того, А.Ю.Волков обратил внимание на необходимость разработки иных нормативных правовых актов, которые нужно принять до вступления в силу рассматриваемого Федерального закона в действие, в частности Перечня национальных стандартов, обеспечивающих оценку соответствия изделий медицинского назначения требованиям разрабатываемого законопроекта, и Федерального закона «О медицинских изделиях».

В обсуждении законопроекта приняли участие представители федеральных органов исполнительной власти, профильных ассоциаций и научных организаций. В частности, выступили заместитель начальника отдела регистрации отечественных медицинских изделий Росздравнадзора Т.Г. Крылова, начальник отдела Ростехрегулирования Г.М. Меняйлик, Президент Ассоциации производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения «Росмедпром» Ю.Т.Калинин, заместитель Председателя Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности В.В.Береговых, президент Асооциации «Здравмедтех» А.В.Ручкин, заместитель генерального директора Государственного научного центра по антибиотикам И.А.Василенко.

По итогам слушаний было принято решение доработать законопроект с учетом высказанных замечаний и предложений.

Решение общественных слушаний